Biomérieux Bact/Alert 3D Dual-T Geautomatiseerd Microbieel Detectiesysteem

BACT/ALERT 3D is een effectieve, veilige en beproefde oplossing voor industriële steriliteitstesten.

Van gebruiksgemak tot flexibel databeheer, BACT/ALERT 3D is een innovatief systeem voor microbiële detectie. Geschikt voor laboratoria van elke omvang, biedt het een betrouwbaar en objectief alternatief voor traditionele methoden voor microbiële detectie.

De BACT/ALERT 3D DUAL-T biedt voordelen op alle vlakken. Van het ruimtebesparende modulaire ontwerp tot het gebruiksgemak en het flexibele databeheer, het is een state-of-the-art oplossing voor laboratoria van elke omvang. En met incubatie bij twee temperaturen biedt de BACT/ALERT gebruikers een betrouwbaar en objectief alternatief voor de standaardmethode voor steriliteitstesten.

BACT/ALERT 3D DUAL-T wordt wereldwijd door de industrie en farmacopees erkend als een methode voor steriliteitstesten, conform:
• EP 5.1.6: Alternatieve methoden voor de controle van microbiologische kwaliteit
• USP 1223: Validatie van alternatieve microbiologische methoden
• EP 2.6.27: Microbiologisch onderzoek van celpreparaten
• FDA-ontwerprichtlijn voor de industrie
• FDA 21 CFR 610.9: Gelijkwaardige methoden en processen
• PDA Technisch rapport nr. 33: Evaluatie, validatie en implementatie van alternatieve en snelle microbiologische methoden
• USP 1071: Snelle microbiologische testen voor de vrijgave van steriele producten met een korte houdbaarheid: een risicogebaseerde aanpak

BACT/ALERT 3D DUAL-T omvat:
BACT/ALERT 3D 240 Incubator + Controller Module (30 – 35 °C)
BACT/ALERT 3D Lage Temperatuur (LT) Module (20 – 25°C)